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君实生物2月21日公告,公司收到英国药品和保健品管理局(MHRA)的通知,特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期╱复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得MHRA受理。
特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,曾荣膺国家专利领域最高奖项:中国专利金奖,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地 )开展了覆盖超过15个适应症的30多项由本公司发起的临床研究。

关键词: 上市许可 临床研究 吉西他滨